Skip links

> 산업 > 의료기기

의료기기

산업

산업의 이해

의료기기 산업의 특징
사람의 생명과 건강에 관련된 산업으로 다른 산업과 다른 규제 (높은 수준의 안정성과 유효성 검증)
일반제조업보다는 높은 성장성과 안정성 (규제시스템, 경기의 영향이 적음)
주기적으로 발생하는 매출이 중요 (유지보수, 소모품공급, 부가서비스)
Lot번호 및 일련번호를 통한 추적관리 필요 (UDI, 의료기기공급내역보고서)

의료기기 산업의 향후 패러다임
3D 프린팅 기술을 접목한 초정밀 의료기기산업
  • 건강기능 식품의 경우 다양한 회사들이 제품 출시를 하고 있음
ICT, 빅데이터를 활용한 안전성 및 유효성 검증
  • 의료기기 사용으로 추출된 데이터의 분석 및 활용
AI 기반 의료기기
  • AI 기반으로 진단 및 최적의 치료법 선택

의료기기 산업 이슈 & 해결 사례

제품 Lot(Serial) 추적

  • 판매 Lot No를 토대로 생산실적 → 원료투입 → 구매입고 전과정의 Lot추적을 지원

UDI & 의료기기공급내역보고서

  • K-System Ace 의료기기 버전 도입 → ERP 출고 기준 의료기기공급내역서 솔루션과 연동
  • ERP와 의료기기공급내역보고서관리 시스템과의 연계를 통해 출고 일련번호 및 공급내역 전송 지원

WMS/MES 연동 및 UDI & 의료기기공급내역보고서

데이터 통합관리

  • 생산작업지시 (ERP) → 생산실적관리(MES) → 생산실적/투입실적(ERP)
  • 구매납품, 입출고, 이동(ERP) → 출하, 반품처리(WMS) → 거래명세서(ERP)

CS 관리

  • 의료장비 납품 후 a/s, 소모품 매출관리, 유지보수 관리, 대체장비 처리