제약, 바이오 산업

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산업의 이해

제약 산업의 특징

  • 일반 제약 생산은 반제품을 기준으로 제조하고 제품 단위로 포장하여 생산하는 구조 형태
  • 생산 형태는 크게 자체생산과 외주생산으로 구분하여 처리 (이 경우 위탁과 수탁의 방식으로 관리)
  • · 해당 약품의 전문적인 생산 업체에게 위탁하여 생산성 효율을 높이고 전문 분야에 대해서는 수탁 받아 생산
  • 품질과 생산의 동기화
  • · 자재 입고 및 생산실적입력과 동시에 검사 의뢰 생성
  • · lot별 시험 관리 (검체채취지시 – 결과 – 시험지시 – 시험항목결과 – 종합판정)
  • · 생산 종합판정 후 입고 판정
  • · 해당 약품의 전문적인 생산 업체에게 위탁하여 생산성 효율을 높이고 전문 분야에 대해서는 수탁 받아 생산
  • 전문의약품은 의약품일련번호 체계로 관리하여 출고 됨
  • · 업체에 상황에 따라 MES/WMS/RWS/LIMS 등의 연동을 하고 있음

제약 산업의 향후 패러다임

  • 제약, 바이오, 화장품, 식품 분야에서 일부 유사한 사업내용이 있음
  • · 건강기능 식품의 경우 다양한 회사들이 제품 출시를 하고 있음
  • 구조적 성장 가능성 – 연구개발
  • · 현재 Generic 같은 복제 의약품 생산에서 연구/개발을 하여 자체 의약품을 개발하고자 하는 욕구가 강해 향후 연구/개발에서 생산에 이어지는 형태의 구조가 많아질 것으로 예측
  • 글로벌 생산 체계 구축
  • · GMP기준의 생산 시설을 보유한 회사들이 늘어나고 시설 확충을 통해 다국적 회사로의 전환하는 회사가 많아 질 것으로 예측

제약, 바이오 산업 이슈 & 해결 사례

영업활동 관리

  • · 고객(잠재고객/거래고객)에 대한 마케팅정보, 영업활동 일정 및 활동이력 관리

Mobile/Web으로 현장에서 업무처리

  • · 주문등록 시 자동 체크로직을 적용하여, 조건에 따른 자동확정 또는 별도의 승인 프로세스로 진행

거래처 평가 정보 연동

  • · 국세청/NICE평가정보에서 제공하는 휴폐업정보,신용정보를 연계하여 채권 리스크 관리

처방실적 관리

  • · 간납처에서 처방실적 데이터를 입력하여 영업실적 분석 진행

제품설명회, 학술대회지원등 경제적이익에 대한 지출보고를 통해 제약산업 컴플라이언스 대응

제품 이력 추적관리

  • · 출고 Lot No를 토대로 생산이력 → 원료투입 → 구매입고 전과정의 Lot추적

건강보험심사평가원 보고자료

  • · ERP와 의약품일련번호관리 시스템과의 연계를 통해 출고 일련번호 및 공급내역 전송

타 시스템 연동

  • · 제조 및 포장 계획 후 MES/LIMS 연동을 통해 생산/품질 처리 후 실적을 ERP에 전송