일반 제약 생산은 반제품을 기준으로 제조하고 제품 단위로 포장하여 생산하는 구조 형태

생산 형태는 크게 자체생산과 외주생산으로 구분하여 처리 (이 경우 위탁과 수탁의 방식으로 관리)

• 해당 약품의 전문적인 생산 업체에게 위탁하여 생산성 효율을 높이고 전문 분야에 대해서는 수탁 받아 생산

품질과 생산의 동기화

• 자재 입고 및 생산실적입력과 동시에 검사 의뢰 생성
• lot별 시험 관리 (검체채취지시 – 결과 – 시험지시 – 시험항목결과 – 종합판정)
• 생산 종합판정 후 입고 판정
• 해당 약품의 전문적인 생산 업체에게 위탁하여 생산성 효율을 높이고 전문 분야에 대해서는 수탁 받아 생산

전문의약품은 의약품일련번호 체계로 관리하여 출고 됨

• 업체에 상황에 따라 MES/WMS/RWS/LIMS 등의 연동을 하고 있음